Investing.com — Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA) hisseleri, kronik rinosinüzit (CRS) tedavisi için tasarlanan LYR-210 implantının başarılı Faz 3 deney sonuçlarının açıklanmasının ardından yüzde 180 yükseldi. Şirket, ENLIGHTEN 2 çalışmasının birincil hedefine ulaştığını ve CRS semptomlarında istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdiğini bildirdi.
ENLIGHTEN 2 çalışması, LYR-210’un CRS’nin üç temel semptomunu (3CS) – burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve yüz ağrısı/basıncı – 24 hafta sonunda 0,0078 p-değeri ile azaltmadaki etkinliğini gösterdi. Bununla birlikte, çalışma ayrıca tüm popülasyonun 24 haftada 3CS’de iyileşme (p=0,0209) ve aynı sürede klinik olarak doğrulanmış SNOT-22 skoru (p=0,0101) dahil olmak üzere önemli ikincil hedeflere de ulaştı.
Bu sonuçlar özellikle 4. haftadan itibaren gözlendi ve 24 haftalık çalışma süresi boyunca korundu. LYR-210 ayrıca güvenlik açısından da iyi karşılandı ve plasebo kontrolüne benzer bir profil gösterdi.
ENLIGHTEN 2 çalışmasına ek olarak, Lyra Therapeutics hem ENLIGHTEN 1 hem de ENLIGHTEN 2 çalışmalarından nazal polipli 64 CRS hastasının havuzlanmış bir analizinden bilgiler sundu. Bu analiz, 24 hafta boyunca birden fazla önemli etkinlik sonlanım noktasında olumlu bir eğilim gösterdi, ancak hepsi istatistiksel olarak anlamlı değildi.
Lyra’nın yönetimi, LYR-210’un standart tıbbi yönetime yanıt vermeyen milyonlarca CRS hastası için altı aylık tek uygulama tedavisi sunma potansiyeli konusunda iyimser olduklarını belirtti. Şirket, nazal polipsiz hastalar için bir Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmayı görüşmek üzere FDA ile iletişime geçmeyi planlarken, nazal polipli hastalar için de bir geliştirme planını değerlendiriyor.
Olumlu deney sonuçları, Lyra Therapeutics için önemli bir ilerleme olarak kabul ediliyor ve potansiyel olarak şirketi CRS tedavisinde lider konuma getirebilir. Şirketin CEO’su Dr. Maria Palasis, hem polipsiz hem de polipli hastalara fayda sağlama ve Lyra’nın platformunu gelecekteki KBB endikasyonları için doğrulama potansiyelini vurguladı.
Hisse senedinin yükselişi, yatırımcıların deneyin başarısı ve LYR-210’un pazar potansiyeli konusundaki heyecanını yansıtıyor. Lyra Therapeutics bugün Türkiye saati ile 15.30’da bir konferans görüşmesinde deney sonuçlarını tartışmayı planlarken, yatırımcılar ve analistler şirketin düzenleyici süreçteki bir sonraki adımlarını ve ticarileştirme için stratejik planlarını yakından takip edecek.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
