Investing.com — Oxford BioMedica, ABD’deki GMP kapasitesini genişletme stratejisinin ilk adımı olarak Kuzey Carolina’daki Resilience’a ait FDA onaylı viral vektör üretim tesisini 4,5 milyon dolara satın aldı.
Durham’daki tesis, iki operasyonel GMP ilaç maddesi ünitesi, özel bir dolum-tamamlama ünitesi, genişlemeye hazır başka bir GMP ünitesi ve ayrıca kalite kontrol laboratuvarları ile depolama alanlarını içeriyor. Bu satın alma, geç aşama programları ve ticari lansmanları destekleyen ölçeklenebilir vektör üretimi ve uçtan uca hizmetler sunuyor.
Jefferies’e göre, Resilience altı tesisi için iflas işlemlerinden geçiyor ve “kapasite genişlemesinin sektör talebini aştığını” belirtiyor. Tesisi etkin bir şekilde kullanabilecek sınırlı sayıda alıcı olduğu göz önüne alındığında, satın alma koşulları Oxford BioMedica için potansiyel olarak avantajlı görünüyor.
Tesis şu anda lentiviral kapasitelere sahip ve Oxford BioMedica, tesisi AAV (adeno-ilişkili virüs) üretimi için uyarlamayı planlıyor. Temel fonksiyonların 2026’nın ilk çeyreğine kadar faaliyete geçmesi bekleniyor.
Kuzey Carolina tesisi klinik ve ticari faaliyetler için bir merkez haline gelirken, Oxford BioMedica’nın Bedford, Massachusetts’teki tesisi erken aşama geliştirme çalışmalarına odaklanmaya devam edecek.
Şirket, yakın ve orta vadeli finansal rehberliğini yineledi ve bu rehberlikte herhangi bir değişiklik olmadığını belirtti. Oxford BioMedica, 2025 mali yılından itibaren pazar üstü büyüme ve FAVÖK kârlılığı bekliyor. İşlemin, yeni tesisin satın alma ve operasyonel maliyetlerini dengeleyerek 2025 yılında tek haneli bir kazanç sağlaması öngörülüyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
